BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème

Titulaire AMM : SUBSTIPHARM

Commercialisée crème cutanée
Informations sur le médicament
DénominationBIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème
Fabricant / Titulaire SUBSTIPHARM
Forme pharmaceutiquecrème
Voie d'administrationcutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM29/10/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SUBSTIPHARM
Code CIS65845138
Code CIP133400930304488
Présentations commercialisées
💊 1 tube(s) aluminium laque époxyphénolique de 15 g
CIP13 : 3400930304488  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 24/06/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 3,42 €
dont 2,40 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
crème
1 g de BIFONAZOLE dans 100 g de crème
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/01/2025
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Code dossier HASCT-21203
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/01/2025
Valeur SMRModéré
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 % (bifonazole), crème, est modéré dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-21203
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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