CEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution injectable

Titulaire AMM : SUBSTIPHARM

Commercialisée poudre pour solution injectable intraveineuse
Informations sur le médicament
DénominationCEFOXITINE SUBSTIPHARM 2 g, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire SUBSTIPHARM
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/09/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire SUBSTIPHARM
Code CIS60580134
Code CIP133400957850982
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400957850982  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/11/2014  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeCEFOXITINE SODIQUE équivalant à CEFOXITINE 2 g - MEFOXIN 2 g, poudre pour préparation injectable (I.V.).
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
de CÉFOXITINE SODIQUE
Principe actif
2 g de CÉFOXITINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/09/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités génériques à base de céfoxitine déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17084
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis19/09/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission considère que le service médical rendu par CEFOXITINE GERDA est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17084
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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