EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : SUBSTIPHARM

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationEFIENT 10 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire SUBSTIPHARM
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/02/2009
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/08/503
Titulaire SUBSTIPHARM
Code CIS65916489
Code CIP133400939879697
Code ATCB01AC22
Présentations commercialisées
💊 90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400957453022  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 29/09/2022  · Collectivités : non
💊 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400939879697  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 06/01/2010  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 32,55 €
dont 31,53 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupePRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BROMHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BESILATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
comprimé
10 mg de PRASUGREL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
10,98 mg de PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/04/2015
Valeur ASMRV
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLes données nouvelles ne modifient pas l’appréciation faite précédemment. La Commission considère que l’association EFIENT (prasugrel) 10 mg + aspirine n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association clopidogrel + aspirine dans le traitement des patients ayant un syndrome coronaire aigu devant être traité par intervention coronaire percutanée.
Code dossier HASCT-13764
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis02/12/2009
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HASCT-7411
Date de l'avis22/07/2009
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléL'association EFIENT (prasugrel) 10 mg + aspirine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l'association clopidogrel + aspirine pour le traitement des patients ayant un syndrome coronaire aigu devant être traités par intervention coronaire percutanée.
Code dossier HASCT-6544
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/04/2015
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13764
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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