EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : SUBSTIPHARM
Informations sur le médicament
| Dénomination | EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | SUBSTIPHARM |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/08/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/98/073 |
| Titulaire | SUBSTIPHARM |
| Code CIS | 67365141 |
| Code CIP13 | 3400934827266 |
| Code ATC | G03XC01 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400934827266
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/12/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Date : 01/12/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Prix de vente : 13,05 €
dont 12,03 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
CIP13 : 3400949503650
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Date : 03/07/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Prix de vente : 12,45 €
dont 11,43 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
CIP13 : 3400949508273
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 03/03/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 12,45 €
dont 11,43 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s)
CIP13 : 3400934827327
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 28/03/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Date : 28/03/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Prix de vente : 36,84 €
dont 34,08 € + honoraires 2,76 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Inter Trade Pharma)
CIP13 : 3400949510115
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/07/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Date : 25/07/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Prix de vente : 41,54 €
dont 38,78 € + honoraires 2,76 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt)
CIP13 : 3400949503711
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Date : 03/07/2012 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention et traitement de l'ostéoporose postménopausique du rachis, pour réduire le risque de fractures vertébrales, chez les femmes âgées de moins de 70 ans, sans facteur de risque veineux et avec apport de calcium
; JOURNAL OFFICIEL ; 17/05/01
Prix de vente : 35,16 €
dont 32,40 € + honoraires 2,76 €
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) (distributeur parallèle : PHARMA LAB)
CIP13 : 3400949508334
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 03/03/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 03/03/2014 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 35,16 €
dont 32,40 € + honoraires 2,76 €
Groupe générique
| Groupe | RALOXIFENE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé - OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
60 mg de CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE dans un comprimé
Principe actif
55,71 mg de RALOXIFÈNE BASE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 09/11/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par EVISTA 60 mg reste important uniquement dans la : « Prévention et traitement de lostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales chez les patientes ayant une ostéoporose rachidienne à faible risque de fracture du col du fémur, âge < 70 ans, sans facteur de risque dévénement thromboembolique veineux (absence dantécédent personnel ou familial dévénement thromboembolique veineux) et dont la carence calcique aura été supplémentée ». |
| Code dossier HAS | CT-15028 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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