KARDEGIC 160 mg, poudre pour solution buvable en sachet
Titulaire AMM : SUBSTIPHARM
Informations sur le médicament
| Dénomination | KARDEGIC 160 mg, poudre pour solution buvable en sachet |
| Fabricant / Titulaire | SUBSTIPHARM |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/02/1990 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | SUBSTIPHARM |
| Code CIS | 61348441 |
| Code CIP13 | 3400933247379 |
| Code ATC | B01AC06 |
Présentations commercialisées
💊 30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 327,4 mg
CIP13 : 3400933247379
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1993 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention, après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l¿athérosclérose, d'une récidive. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93
Date : 19/02/1993 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Prévention, après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l¿athérosclérose, d'une récidive. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/93
Prix de vente : 2,64 €
dont 1,62 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
160 mg de ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE dans un sachet de 327,4 mg
Fraction thérapeutique
288 mg de ACÉTYLSALICYLATE DE DL-LYSINE dans un sachet de 327,4 mg
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Compte-tenu : De la démonstration dans une méta-analyse de la supériorité de lacide acétylsalicylique par rapport au placebo en termes de réduction du risque dévénements vasculaires majeurs, critère combinant IDM non mortel, AVC non mortel ou décès dorigine vasculaire (OR=0,50, IC95% [0,29-0,88]), considéré comme cliniquement pertinent, Mais : des faiblesses méthodologiques de cette méta-analyse au regard notamment des faibles effectifs des études incluses, Des incertitudes sur la tolérance hémorragique dans cette indication, peu documentée, De labsence de démonstration dun bénéfice en comparaison aux alternatives disponibles, notamment par rapport au clopidogrel, la Commission de la Transparence considère que KARDEGIC (acide acétylsalicylique) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de lAOMI confirmée. |
| Code dossier HAS | CT-17521 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/03/2021 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Modification des conditions d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par KARDEGIC (acide acétylsalicylique), poudre pour solution buvable en sachets-dose, est modéré dans la prévention des complications cardiovasculaires et cérébrovasculaires liées à lathérosclérose chez les patients à haut risque vasculaire atteints dune AOMI confirmée. |
| Code dossier HAS | CT-17521 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 11/01/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15514 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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