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BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable

Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Commercialisée solution injectable intrathécale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintrathécale
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM16/02/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Code CIS62472716
Code CIP133400957680596
Code ATCM03BX01
Présentations commercialisées
💊 1 ampoule(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400957680596  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/09/2010  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeBACLOFENE 0,05 mg/ml - LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
0,05 mg de BACLOFÈNE dans 1 ml de solution injectable
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis30/06/2010
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)
Code dossier HASCT-8083
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis30/06/2010
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-8083
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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BACLOFENE SUN 0,05 mg/ml, solution injectable
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
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BACLOFENE SUN 10 mg/5 ml, solution pour perfusion
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LIORESAL 10 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule
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