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BACLOFENE SUN 10 mg/20 ml, solution pour perfusion

Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Commercialisée solution pour perfusion intrathécale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBACLOFENE SUN 10 mg/20 ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintrathécale
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM17/02/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Code CIS61434805
Code CIP133400957680718
Code ATCM03BX01
Présentations commercialisées
💊 1 ampoule(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400957680718  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/09/2010  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeBACLOFENE 10 mg/20 ml - LIORESAL 10 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
10 mg de BACLOFÈNE dans 20 ml de solution pour perfusion
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis30/06/2010
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)
Code dossier HASCT-8083
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis30/06/2010
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-8083
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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