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BORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable

Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Commercialisée poudre pour solution injectable intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBORTEZOMIB SUN 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Fabricant / Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
sous-cutanée
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/07/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/16/1102
Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Code CIS61180933
Code CIP133400930228166
Code ATCL01XG01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930228166  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 05/01/2022  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeBORTEZOMIB 3,5 mg - VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
de ESTER BORONIQUE DE MANNITOL
Principe actif
3,5 mg de BORTÉZOMIB dans un flacon
Fraction thérapeutique
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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