DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL, solution pour perfusion en seringue pré-remplie
Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DOBUTAMINE SUN 5 mg/mL, solution pour perfusion en seringue pré-remplie |
| Fabricant / Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 09/11/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Code CIS | 66475574 |
| Code CIP13 | 3400955085331 |
| Code ATC | C01CA07 |
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) copolymère de cyclooléfines suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml
CIP13 : 3400955085331
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 04/04/2025 · Collectivités : non
Date : 04/04/2025 · Collectivités : non
Composition chimique
solution
de CHLORHYDRATE DE DOBUTAMINE
Principe actif
5 mg de DOBUTAMINE BASE dans 1 mL de solution pour perfusion
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un médicament hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de dobutamine (DOBUTREX et ses génériques) déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-19599 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DOBUTAMINE SUN (dobutamine) 5 mg/ml, solution pour perfusion en seringue pré-remplie est important dans les indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19599 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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