ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Commercialisée poudre pour solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Fabricant / Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/09/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Code CIS62075255
Code CIP133400927417528
Code ATCA02BC05
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400927417528  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/05/2014  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
poudre
40 mg de ÉSOMÉPRAZOLE dans un flacon
Fraction thérapeutique
de ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/02/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Code dossier HASCT-13399
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/02/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ESOMEPRAZOLE SUN est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
Code dossier HASCT-13399
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis05/02/2014
Valeur SMRInsuffisant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ESOMEPRAZOLE SUN est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite.
Code dossier HASCT-13399
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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