IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion
Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | IRINOTECAN SUN 1,5 mg/ml, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/02/2020 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Code CIS | 68644553 |
| Code CIP13 | 3400955072010 |
| Code ATC | L01CE02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 180 ml
CIP13 : 3400955072010
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/2022 · Collectivités : oui
Date : 19/01/2022 · Collectivités : oui
💊 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 200 ml
CIP13 : 3400955072027
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/2022 · Collectivités : oui
Date : 19/01/2022 · Collectivités : oui
💊 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 220 ml
CIP13 : 3400955072034
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/2022 · Collectivités : oui
Date : 19/01/2022 · Collectivités : oui
💊 1 poche(s) unidose(s) sans-PVC suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 240 ml
CIP13 : 3400955072041
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/2022 · Collectivités : oui
Date : 19/01/2022 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
1,5 mg de CHLORHYDRATE D'IRINOTÉCAN TRIHYDRATÉ dans 1 mL de solution pour perfusion
Principe actif
1,3 mg de IRINOTÉCAN dans 1 mL de solution pour perfusion
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/10/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un médicament hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base dirinotécan disponibles. |
| Code dossier HAS | CT-19511 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/10/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par IRINOTECAN SUN (chlorhydrate dirinotecan trihydraté) est important dans les indications suivantes : Traitement des cancers colorectaux avancés en association avec le 5-fluorouracile et l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie. Traitement des cancers colorectaux avancés en monothérapie chez les patients nayant pas répondu à un traitement standard à base de 5-fluorouracile. o en association avec le cétuximab est indiqué dans le traitement des patients présentant un cancer colorectal métastatique avec un gène RAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), nayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec dune chimiothérapie à base dirinotécan. o en association avec le 5-fluorouracile, l'acide folinique et le bévacizumab est indiqué en traitement de première ligne de patients présentant un cancer colorectal métastatique. o en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab, est indiqué en traitement de première ligne chez les patients présentant un cancer colorectal métastatique |
| Code dossier HAS | CT-19511 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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