MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/09/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Code CIS | 62252467 |
| Code CIP13 | 3400930159552 |
| Code ATC | L01AA03 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon de poudre de 15 mL (verre) + 1 flacon de solvant de 10 mL (verre)
CIP13 : 3400930159552
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 10/09/2020 · Collectivités : oui
Date : 10/09/2020 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
50 mg de MELPHALAN dans un flacon
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE MELPHALAN
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17857 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) important dans le traitement du myélome multiple et du neuroblastome chez lenfant. |
| Code dossier HAS | CT-17857 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 05/02/2020 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) insuffisant dans le traitement du carcinome ovarien avancé, du mélanome malin localisé des extrémités et du sarcome des tissus mous des extrémités. |
| Code dossier HAS | CT-17857 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de la même classe ATC — L01AA03
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
MELPHALAN TILLOMED 50 mg/10 mL, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion
TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
Autres médicaments de SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
CASPOFUNGINE SUN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
CASPOFUNGINE SUN 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
ERTAPENEM SUN 1 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
poudre pour solution à diluer pour perfusion
ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
poudre pour solution injectable ou pour perfusion
RSS 2.0
