ODOMZO 200 mg, gélule
Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ODOMZO 200 mg, gélule |
| Fabricant / Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Forme pharmaceutique | gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription hospitalière prescription nécessitant préalablement le recueil de laccord de soins du patient liste I pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/08/2015 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1030 |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
| Code CIS | 65006905 |
| Code CIP13 | 3400930030721 |
| Code ATC | L01XJ02 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 30 gélule(s)
CIP13 : 3400930030721
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 02/03/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Date : 02/03/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 4,259,15 €
dont 4,258,13 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
200 mg de SONIDÉGIB dans une gélule
Fraction thérapeutique
280,80 mg de PHOSPHATE DE SONIDÉGIB dans une gélule
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Au même titre quERIVEDGE, ODOMZO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du carcinome basocellulaire localement avancé ne relevant pas dune chirurgie curative ou dune radiothérapie. |
| Code dossier HAS | CT-14814 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/06/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ODOMZO est important dans lindication « traitement des patients adultes présentant un carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé qui ne relève pas dune chirurgie curative ou dune radiothérapie ». |
| Code dossier HAS | CT-14814 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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