SUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC)

Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Non commercialisée solution injectable sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationSUMATRIPTAN SUN 3 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC)
Fabricant / Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

DisponibilitéWarning disponibilité
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM09/03/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Code CIS64869780
Code CIP133400930203507
Code ATCN02CC01
Présentations commercialisées
💊 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec injecteur(s) automatique(s)
CIP13 : 3400930203507  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2025  · Collectivités : non
Composition chimique
solution
de SUCCINATE DE SUMATRIPTAN
Principe actif
3 mg de SUMATRIPTAN dans une seringue préremplie de 0,5 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/10/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCompte-tenu :
• de la démonstration de la supériorité du sumatriptan 3 mg injectable uniquement par rapport au placebo en traitement des crises de migraine épisodique modérées à sévères,
• de l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus un comparateur cliniquement perti-nent,
• et prenant en compte le profil de tolérance connu du sumatriptan injectable,
la spécialité SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatrip-tan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement pro-gressive, lorsque les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utili-sés.
Code dossier HASCT-19891
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis05/10/2022
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est important uniquement dans le traitement de la crise de migraine épisodique sévère avec une composante digestive majeure et installation rapidement progressive, lors-que les autres traitements oraux et nasaux de la crise de migraine ne peuvent être utilisés.
Code dossier HASCT-19891
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis05/10/2022
Valeur SMRInsuffisant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par SUMATRIPTAN SUN 3mg/0,5ml, solution injectable en seringue préremplie (sumatriptan) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
Code dossier HASCT-19891
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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