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TOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur

Titulaire AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Non commercialisée solution pour inhalation par nébuliseur inhalée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTOBRAMYCINE SUN 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur
Fabricant / Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Forme pharmaceutiquesolution pour inhalation par nébuliseur
Voie d'administrationinhalée
Conditions de prescription prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
renouvellement non restreint
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
DisponibilitéWarning disponibilité
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatNon commercialisée
Date AMM16/10/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Code CIS65584058
Code CIP133400930163078
Code ATCJ01GB01
Présentations commercialisées
💊 56 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930163078  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/04/2026  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 1,483,70 €
dont 1,482,68 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
solution
300 mg de TOBRAMYCINE dans une ampoule de 5 mL
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis13/05/2020
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tobramycine par voie inhalée déjà disponibles.
Code dossier HASCT-18626
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis13/05/2020
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TOBRAMYCINE SUN 300 mg / 5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-18626
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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