ENANTONE LP 1,88 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue pré-remplie

Titulaire AMM : TAKEDA FRANCE

Commercialisée poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationENANTONE LP 1,88 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue pré-remplie
Fabricant / Titulaire TAKEDA FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Voie d'administrationsous-cutanée
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM05/08/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS60054077
Code CIP133400930233726
Code ATCL02AE02
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) bicompartimenté(e)(s)/à compartiments de 22,10 mg de poudre et de 1 ml de solvant avec système de sécurité
CIP13 : 3400930233726  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 30/06/2023
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 70,17 €
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/12/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-20086
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
poudre
(1,79 mg|convertirenutf8) de LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Fraction thérapeutique
(1,88 mg|convertirenutf8) de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif