ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue-pré-remplie
Titulaire AMM : TAKEDA FRANCE
Informations sur le médicament
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| Dénomination | ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue-pré-remplie |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/03/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Code CIS | 65738047 |
| Code CIP13 | 3400938458381 |
| Code ATC | L02AE02 |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — L02AE02
Présentations commercialisées
💊 1 seringue(s) préremplie(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments de 270 mg de poudre et de 1 ml de solvant avec système de sécurité
CIP13 : 3400938458381
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/09/2008
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 462,05 €
Date : 15/09/2008
Remboursement SS : 100%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/07/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ENANTONE LP 30 mg, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres analogues de la GnRH dans le traitement du cancer de la prostate à un stade localement avancé. |
| Code dossier HAS | CT-5460 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
poudre
(28,58 mg|convertirenutf8) de LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Fraction thérapeutique
(30 mg|convertirenutf8) de ACÉTATE DE LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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