ENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie

Titulaire AMM : TAKEDA FRANCE

Commercialisée microsphère et solution pour usage parentéral ou à libération prolongée intramusculaire;sous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
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DénominationENANTONE LP 3,75 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (S.C. ou I.M.) à libération prolongée en seringue pré-remplie
Fabricant / Titulaire TAKEDA FRANCE
Forme pharmaceutiquemicrosphère et solution pour usage parentéral ou à libération prolongée
Voie d'administrationintramusculaire;sous-cutanée
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/11/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS63589409
Code CIP133400930122112
Code ATCL02AE02
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 seringue préremplie à 2 compartiments de 44,10 mg de poudre et de 1 mL de solvant avec système de sécurité
CIP13 : 3400930122112  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/06/2018
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 82,30 €
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/02/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
Code dossier HASCT-16747
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
microsphère
(3,75 mg|convertirenutf8) de LEUPRORÉLINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif