EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant

Titulaire AMM : TAKEDA FRANCE

Commercialisée comprimé gastro-résistant(e) orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationEUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant
Fabricant / Titulaire TAKEDA FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé gastro-résistant(e)
Voie d'administrationorale
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM08/02/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS60071952
Code CIP133400937974998
Code ATCA02BC02
Conditions de prescription
liste II
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400937974998  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/01/2011
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,36 €
💊 plaquette(s) aluminium de 50 comprimé(s)
CIP13 : 3400955903482  · Présentation active  · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/12/2022
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/11/2010
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d'EUPANTOL 40 mg.
Code dossier HASCT-9170
Date de l'avis07/01/2009
Valeur ASMRV
MotifRéévaluation SMR
LibelléEUPANTOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans les indications de l'AMM, chez l'adulte.
Code dossier HASCT-6107
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Date de l'avis21/05/2003
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres IPP dans cette indication.
Code dossier HASCT-8
Composition chimique
comprimé
(40,00 mg|convertirenutf8) de PANTOPRAZOLE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — A02BC02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

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