EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)
Titulaire AMM : TAKEDA FRANCE
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 24/02/1998 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Code CIS | 60550568 |
| Code CIP13 | 3400934606533 |
| Code ATC | A02BC02 |
Conditions de prescription
| liste II |
Classification ATC — A02BC02
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400934606533
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/09/1998
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,56 €
Date : 21/09/1998
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/01/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR |
| Libellé | EUPANTOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IPP dans les indications de l'AMM, chez l'adulte. |
| Code dossier HAS | CT-6107 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 16/11/2005 |
| Valeur ASMR | Commentaires sans chiffrage de l'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | EUPANTOL 40mg inj. conserve le niveau dASMR reconnu par la Commission dans son avis du 27 mai 1998. |
| Code dossier HAS | CT-2224 |
| Date de l'avis | 21/05/2003 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Absence d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport aux autres IPP dans cette indication. |
| Code dossier HAS | CT-8 |
Composition chimique
poudre
(40 mg|convertirenutf8) de PANTOPRAZOLE dans un flacon de poudre
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — A02BC02
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
PANTOPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
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PANTOPRAZOLE SUN PHARMA 40 mg, poudre pour solution injectable
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