ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription initiale hospitalière semestrielle
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 02/03/2004 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/03/271 |
| Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
| Code CIS | 64445956 |
| Code CIP13 | 3400958720871 |
| Code ATC | B02BD02 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 1500 UI - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec dispositif BAXJECTIII
CIP13 : 3400958720871
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/10/2015 · Collectivités : oui
Date : 15/10/2015 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
1500 UI de OCTOCOG ALFA dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/02/2015 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà agréées. |
| Code dossier HAS | CT-13961 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/07/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-12285 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/02/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de ADVATE est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-13961 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 18/07/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ces spécialités est important. |
| Code dossier HAS | CT-12285 |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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