ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Titulaire AMM : TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
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| Dénomination | ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 01/08/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/24/1837 |
| Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
| Code CIS | 66193589 |
| Code CIP13 | 3400930297797 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 500 UI de poudre + 1 flacon en verre de 5 mL de solvant + 1 dispositif de reconstitution + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 tampons alcoolisés
CIP13 : 3400930297797
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/11/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Date : 01/11/2024 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 1,644,10 €
dont 1,643,08 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
500 UI de ADAMTS13R dans un flacon
Principe actif
de ADAMTS13R Q23 NATIF
Fraction thérapeutique
de VARIANT ADAMTS13R R23
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle du purpura thrombotique throm-bocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2) et ce, en tant que traitement prophylactique et à la demande en cas dépisode aigu de PTTc. |
| Code dossier HAS | CT-21670 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 15/01/2025 |
| Valeur ASMR | III |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2) et ce, en tant que traitement prophylactique et à la demande en cas dépisode aigu de PTTc. |
| Code dossier HAS | CT-21049 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 18/02/2026 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite à résultats étude post-inscript |
| Libellé | Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21670 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 15/01/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21049 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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