1. Accueil
  2. Fabricants
  3. TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
  4. CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable

CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable

Titulaire AMM : TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationCINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
Fabricant / Titulaire TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/06/2011
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/11/688
Titulaire TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
Code CIS69014721
Code CIP133400921856309
Code ATCB06AC01
Présentations commercialisées
💊 2 flacon(s) en verre de 500 unité(s) - 2 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec seringue(s) avec nécessaire(s)
CIP13 : 3400921856309  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/03/2013  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
500 unités de INHIBITEUR DE C1 HUMAIN dans un flacon de poudre
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis25/07/2018
Valeur ASMRV
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléCompte tenu de l’absence de nouvelle donnée clinique, la Commission estime que son appréciation précédente n’est pas modifiée, CINRYZE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez les adultes et les adolescents, de la crise d’angioedème, de la prévention avant une intervention de la crise d’angioedème et dans la prévention systématique de la crise sévère et récidivante d’angioedème héréditaire.
Code dossier HASCT-16956
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis06/12/2017
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCompte tenu :
• du faible niveau de preuve de la démonstration d’efficacité en pédiatrie reposant sur des analyses post-hoc de sous-groupes ou des études non comparatives ayant inclus un faible nombre de patients, alors que la comparaison versus un comparateur cliniquement pertinent était possible dans le traitement des crises d’angioedème et la prévention courte intermittente en cas de geste invasif (intervention chirurgicale, soins dentaires,
• du profil de tolérance de CINRYZE,
• du besoin médical identifié dans la prévention systématique des crises d’angioedème héréditaire impactant la qualité de vie et susceptibles de mettre en jeu le pronostic vital,
la Commission estime que CINRYZE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des crises d’angioedème et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH) et dans la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants âgés de plus de 6 ans jusqu’à l’adolescent présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH).
Code dossier HASCT-16287
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis20/06/2012
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléDans la stratégie de prise en charge de l'AOH, CYNRYZE n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux traitements déjà disponibles.
Code dossier HASCT-12045
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis25/07/2018
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par CINRYZE reste important dans ses trois indications de l’AMM faisant l’objet de la présente réévaluation.
Code dossier HASCT-16956
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis06/12/2017
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par CINRYZE est important dans :
• le traitement et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH).
• la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 6 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée.
Code dossier HASCT-16287
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis20/06/2012
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-12045
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — B06AC01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
CINRYZE 500 unités, poudre et solvant pour solution injectable
TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
Autres médicaments de TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ADVATE 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ADVATE 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
ADZYNMA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
CEPROTIN 1000 UI/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
CEPROTIN 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable
KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion