KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion
Titulaire AMM : TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | KIOVIG 100 mg/ml, solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
| Forme pharmaceutique | solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 19/01/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/05/329 |
| Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
| Code CIS | 67898029 |
| Code CIP13 | 3400937327329 |
| Code ATC | J06BA02 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 14/10/2021
au 14/10/2026
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 100 ml
CIP13 : 3400937327558
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 200 ml
CIP13 : 3400937328449
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 25 ml
CIP13 : 3400937327329
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 300 ml
CIP13 : 3400957778453
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/11/2010 · Collectivités : oui
Date : 23/11/2010 · Collectivités : oui
💊 1 flacon(s) en verre de 50 ml
CIP13 : 3400937327497
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
Date : 21/12/2006 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 mg de IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte-tenu : des données disponibles, démontrant une équivalence defficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur léchelle dinvalidité ODSS dans le cadre dun traitement dentretien de PIDC chez des patients stabilisés, des données de la littérature disponibles sur lefficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG, la Commission considère que KIOVIG napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse. |
| Code dossier HAS | CT-17878 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 29/02/2012 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de neuropathie motrice multifocale. |
| Code dossier HAS | CT-11883 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/10/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-8505 |
| Date de l'avis | 21/06/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité KIOVIG napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines intraveineuses. |
| Code dossier HAS | CT-2830 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 04/09/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints dune polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ». |
| Code dossier HAS | CT-17878 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 29/02/2012 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu de KIOVIG dans la neuropathie motrice multifocale est important. |
| Code dossier HAS | CT-11883 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 06/10/2010 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important. |
| Code dossier HAS | CT-8505 |
| Date de l'avis | 21/06/2006 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par cette spécialité est important. |
| Code dossier HAS | CT-2830 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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