FOSRENOL 1000 mg, poudre orale
Titulaire AMM : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FOSRENOL 1000 mg, poudre orale |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | poudre |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 14/09/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Code CIS | 63357492 |
| Code CIP13 | 3400922362090 |
| Code ATC | V03AE03 |
Présentations commercialisées
💊 90 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 2,8 g
CIP13 : 3400922362090
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/07/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Contrôle de l'excès de phosphates sanguins chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous dialyse, en traitement de seconde intention ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/13
Date : 01/07/2013 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Contrôle de l'excès de phosphates sanguins chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous dialyse, en traitement de seconde intention ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/13
Prix de vente : 227,81 €
dont 226,79 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
poudre
de CARBONATE DE LANTHANE HYDRATÉ
Principe actif
1000 mg de LANTHANE dans un sachet
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/02/2013 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-12686 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/12/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). |
| Code dossier HAS | CT-15289 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/12/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans lindication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. » |
| Code dossier HAS | CT-15289 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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