FOSRENOL 500 mg, comprimé à croquer
Titulaire AMM : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | FOSRENOL 500 mg, comprimé à croquer |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé à croquer |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/07/2005 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Code CIS | 63909453 |
| Code CIP13 | 3400936927544 |
| Code ATC | V03AE03 |
Présentations commercialisées
💊 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s)
CIP13 : 3400936927544
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Contrôle de l'excès de phosphates sanguins chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous dialyse, en traitement de seconde intention ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/13
Date : 01/09/2006 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut-être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :
- Contrôle de l'excès de phosphates sanguins chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous dialyse, en traitement de seconde intention ; JOURNAL OFFICIEL ; 28/06/13
Prix de vente : 67,70 €
dont 66,68 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
| Groupe | LANTHANE (CARBONATE DE) HYDRATE équivalant à LANTHANE 500 mg - FOSRENOL 500 mg, comprimé à croquer |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
de CARBONATE DE LANTHANE HYDRATÉ
Principe actif
500 mg de LANTHANE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 12/04/2006 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La prise en charge de l'hyperphosphorémie chez les patients dialysés pour insuffisance rénale chronique fait aujourd'hui appel principalement au sevelamer et aussi aux sels de calcium. FOSRENOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au sevelamer. Cependant, il représente un moyen supplémentaire de prise en charge pour ces patients. |
| Code dossier HAS | CT-2164 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 07/12/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). |
| Code dossier HAS | CT-15289 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 07/12/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par FOSRENOL chez les patients insuffisants rénaux non dialysés est insuffisant au regard de celui des autres thérapeutiques disponibles pour justifier de sa prise en charge par la solidarité nationale dans lindication : « Insuffisance rénale chez les patients non dialysés ayant des taux de phosphates sériques =1,78 mmol/l et chez lesquels seul un régime alimentaire pauvre en phosphate est insuffisant pour contrôler les niveaux de phosphate sérique. » |
| Code dossier HAS | CT-15289 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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