QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée
Titulaire AMM : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée |
| Fabricant / Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | gélule à libération modifiée |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE prescription limitée à 4 semaines prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants renouvellement non restreint À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/12/2006 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
| Code CIS | 63814140 |
| Code CIP13 | 3400949726745 |
| Code ATC | N06BA04 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 22/02/2024
au 22/08/2026
Alerte valable du 13/01/2026
au 13/07/2026
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 gélule(s)
CIP13 : 3400949726745
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/02/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 14/02/2011 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 28,75 €
dont 27,73 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
gélule
30,00 mg de CHLORHYDRATE DE MÉTHYLPHÉNIDATE dans une gélule
Principe actif
25,94 mg de MÉTHYLPHÉNIDATE dans une gélule
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/03/2010 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Les spécialités QUASYM LP 10 mg, 20 mg et 30 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de méthylphénidate, à libération immédiate ou prolongée. |
| Code dossier HAS | CT-7544 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/06/2020 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par QUASYM LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre dune prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez lenfant de 6 ans et plus, lorsquune prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. |
| Code dossier HAS | CT-18479 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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