VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)

Commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationVPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
les trois premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM26/08/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/10/646
Titulaire TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Code CIS65369582
Code CIP133400957818876
Code ATCA16AB10
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 400 unité(s)
CIP13 : 3400957818876  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/10/2010  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
400 unités de VÉLAGLUCÉRASE ALFA dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/12/2010
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléChez les patients avec maladie de Gaucher de type 1, VPRIV est une alternative qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à CEREZYME.
Code dossier HASCT-9171
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/12/2010
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par VPRIV dans la maladie de Gaucher de type 1 est important.
Code dossier HASCT-9171
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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