ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ROVAMYCINE 3 MILLIONS UI, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	TAMRISA ACCESS (FRANCE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)

CIP13 : 3400955832072 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 06/01/2023 · Collectivités : non

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

CIP13 : 3400933247089 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1990 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,80 €

dont 5,78 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	SPIRAMYCINE 3 M.U.I. - ROVAMYCINE 3 MILLIONS U I, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

3 000 000 UI de SPIRAMYCINE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/07/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-10504

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	03/10/2018
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé, exacerbations des bronchites chroniques : en cas dexacerbation de bronchite chronique de stade II (si crachats purulents), pneumopathies communautaires chez des sujets : sans facteurs de risque, sans signe de gravité clinique, en labsence déléments cliniques évocateurs dune étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain, infections cutanées bénignes et infections stomatologiques, infections génitales non gonococciques, chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines, toxoplasmose de la femme enceinte.
Code dossier HAS	CT-17019
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	03/10/2018
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités reste insuffisant dans les indications : Surinfections des bronchites aiguës (au cours des bronchites aiguës, il n'y a pas d'indication d'une antibiothérapie), Sinusites aiguës (les surinfections bactériennes responsables de sinusites aiguës purulentes peuvent évoluer vers des complications suppuratives loco-régionales. Etant donné lactivité modeste sur H. influenzae et le pourcentage élevé de souches de pneumocoques résistants, les macrolides ne sont plus adaptés au traitement des sinusites aiguës purulentes), Prophylaxie des méningites à méningocoque (la spiramycine na plus de place dans cette indication).
Code dossier HAS	CT-17019
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗