INHIXA 10 000 UI (100 mg)/1 mL, solution injectable en seringue préremplie

Titulaire AMM : TECHDOW PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS)

Commercialisée solution injectable intraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationINHIXA 10 000 UI (100 mg)/1 mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire TECHDOW PHARMA NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse;sous-cutanée;voie extracorporelle autre
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/09/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/16/1132
Code CIS63145137
Code CIP133400930129814
Code ATCB01AB05
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec protège-aiguille
CIP13 : 3400930129814  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 10/10/2019
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 68,48 €
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis18/04/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléEn tant que médicament biosimilaire, INHIXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
Code dossier HASCT-16797
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(100 mg équivalent à 10 000 UI activité anti-Xa|convertirenutf8) de ÉNOXAPARINE SODIQUE dans une seringue préremplie
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — B01AB05

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.