CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Titulaire AMM : TEOFARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé |
| Fabricant / Titulaire | TEOFARMA |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
prescription limitée à 12 semaines
liste I prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/07/1990 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | TEOFARMA |
| Code CIS | 64226827 |
| Code CIP13 | 3400933304652 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 26/09/2024
au 26/02/2027
Alerte valable du 26/02/2025
au 26/02/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s)
CIP13 : 3400933304652
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1991 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 19/12/1991 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,74 €
dont 1,72 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
500 mg de PARACÉTAMOL dans un comprimé
Principe actif
20 mg de PHOSPHATE DE CODÉINE ANHYDRE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
20,5 mg de PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ dans un comprimé
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, reste important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15472 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/09/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par CLARADOL CODEINE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs rapides et, les patients ayant une fonction respiratoire altérée, et en particulier, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre dun syndrome dapnée obstructive du sommeil. |
| Code dossier HAS | CT-15472 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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