COUMADINE 5 mg, comprimé sécable

Titulaire AMM : TEOFARMA

Commercialisée comprimé sécable orale
Informations sur le médicament
DénominationCOUMADINE 5 mg, comprimé sécable
Fabricant / Titulaire TEOFARMA
Forme pharmaceutiquecomprimé sécable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/05/2001
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire TEOFARMA
Code CIS63245753
Code CIP133400935693099
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400935693099  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/07/2001  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 5,89 €
dont 4,87 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
5 mg de WARFARINE SODIQUE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/01/2018
Valeur ASMRV
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléAu regard des données disponibles, la Commission considère que COUMADINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) :
• dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec la FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK,
• dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
Code dossier HASCT-16065
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis24/01/2018
Valeur SMRImportant
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par COUMADINE reste important :
• en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV,
• dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine.
Code dossier HASCT-16065
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis01/02/2012
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l'AMM.
Code dossier HASCT-10032
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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