NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral
Titulaire AMM : TEOFARMA
Informations sur le médicament
| Dénomination | NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral |
| Fabricant / Titulaire | TEOFARMA |
| Forme pharmaceutique | lyophilisat pour usage parentéral |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/11/1985 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | TEOFARMA |
| Code CIS | 61722693 |
| Code CIP13 | 3400955079613 |
| Code ATC | G02AD05 |
Présentations commercialisées
💊 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
CIP13 : 3400955525202
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 08/10/2021 · Collectivités : non
Date : 08/10/2021 · Collectivités : non
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 2 ml
CIP13 : 3400955079613
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/10/2021 · Collectivités : oui
Date : 11/10/2021 · Collectivités : oui
Composition chimique
lyophilisat
0,500 mg de SULPROSTONE dans une ampoule ou un flacon de lyophilisat
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/01/2022 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | la Commission de Transparence considère que NALADOR (sulprostone) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de lHPP par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par locytocine. |
| Code dossier HAS | CT-19450 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-19364 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 05/01/2022 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par NALADOR (sulprostone) est important dans le traitement de lHPP par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par locytocine. |
| Code dossier HAS | CT-19450 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 21/07/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission considère que le service médical rendu par NALADOR (sulprostone) est important dans lindication « interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre. Expulsion du contenu utérin en cas davortement incomplet, môle hydatiforme ou mort foetale in utero ». |
| Code dossier HAS | CT-19364 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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