EFFENTORA 100 microgrammes, comprimé buccogingival
Titulaire AMM : TEVA (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
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| Dénomination | EFFENTORA 100 microgrammes, comprimé buccogingival |
| Fabricant / Titulaire | TEVA (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | comprimé |
| Voie d'administration | gingivale |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 04/04/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/08/441 |
| Code CIS | 64957305 |
| Code CIP13 | 3400939220710 |
| Code ATC | N02AB03 |
Conditions de prescription
|
prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée stupéfiants |
Classification ATC — N02AB03
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
CIP13 : 3400939220888
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2010
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 84,51 €
Date : 01/02/2010
Remboursement SS : 65%
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 4 comprimé(s)
CIP13 : 3400939220710
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2010
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 13,11 €
Date : 01/02/2010
Remboursement SS : 65%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 22/07/2009 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En l'absence d'étude versus comparateur actif, EFFENTORA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse (ACTIQ et ABSTRAL). |
| Code dossier HAS | CT-6829 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
comprimé
(0,157 mg|convertirenutf8) de FENTANYL (CITRATE DE) dans un comprimé
Principe actif
(100 microgrammes|convertirenutf8) de FENTANYL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Médicaments de la même classe ATC — N02AB03
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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