IMATINIB TEVA 400 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : TEVA (PAYS-BAS)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationIMATINIB TEVA 400 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM08/01/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/12/808
Code CIS64706096
Code CIP133400930057124
Code ATCL01EA01
Conditions de prescription
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
liste I
Présentations commercialisées
💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930057124  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 22/12/2016
Remboursement SS : 100%
Prix de vente : 610,66 €
💊 30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
CIP13 : 3400949500932  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/03/2022
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 610,66 €
Composition chimique
comprimé
(400 mg|convertirenutf8) de IMATINIB dans un comprimé
Fraction thérapeutique
(477,877 mg|convertirenutf8) de MÉSILATE D'IMATINIB dans un comprimé
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L01EA01

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

GLIVEC 100 mg, comprimé pelliculé
NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
GLIVEC 400 mg, comprimé pelliculé
NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
IMATINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé sécable
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
IMATINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS