TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : TEVA (PAYS-BAS)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | TEVA (PAYS-BAS) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 27/05/2019 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/02/204 |
| Code CIS | 61128000 |
| Code CIP13 | 3400955065180 |
| Code ATC | L01XX27 |
Conditions de prescription
|
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement liste I |
Classification ATC — L01XX27
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 6 ml
CIP13 : 3400955065180
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2020
Date : 01/04/2020
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/11/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité TRISENOX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TRISENOX 1 mg/ml déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-17945 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(2 mg|convertirenutf8) de TRIOXYDE D'ARSENIC dans 1 mL de solution
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L01XX27
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
