TRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Titulaire AMM : TEVA (PAYS-BAS)

Commercialisée solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationTRISENOX 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire TEVA (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutiquesolution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM27/05/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/02/204
Code CIS61128000
Code CIP133400955065180
Code ATCL01XX27
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
liste I
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 6 ml
CIP13 : 3400955065180  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 01/04/2020
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis06/11/2019
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité TRISENOX 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité TRISENOX 1 mg/ml déjà inscrite.
Code dossier HASCT-17945
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(2 mg|convertirenutf8) de TRIOXYDE D'ARSENIC dans 1 mL de solution
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L01XX27

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.