APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable
Titulaire AMM : THEA
Informations sur le médicament
| Dénomination | APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | THEA |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution injectable |
| Voie d'administration | intracamérulaire |
| Conditions de prescription |
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 26/09/2012 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | THEA |
| Code CIS | 60378168 |
| Code CIP13 | 3400955028512 |
| Code ATC | S01AA27 |
Présentations commercialisées
💊 10 flacons en verre de 50 mg avec 10 aiguilles filtres de 5 microns stériles
CIP13 : 3400955028512
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2017 · Collectivités : oui
Date : 05/07/2017 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
52,6 mg de CÉFUROXIME SODIQUE dans un flacon
Principe actif
50 mg de CÉFUROXIME dans un flacon
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/03/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-15945 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/03/2013 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie habituelle de prévention des endophtalmies post-opératoires liées à la chirurgie de la cataracte. |
| Code dossier HAS | CT-12564 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 08/03/2017 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par APROKAM est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15945 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 02/04/2014 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par APROKAM 50 mg est important dans lindication de lAMM. Toutefois, la prescription en ville dAPROKAM nest pas justifiée car la chirurgie de la cataracte ne peut se faire que dans des établissements santé que ce soit à lhôpital ou hors hôpital. Par conséquent, la Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans lindication « Traitement de première intention dans la prévention des endophtalmies post-opératoires après chirurgie de la cataracte » et aux posologies de lAMM |
| Code dossier HAS | CT-13402 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/03/2013 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par APROKAM 50 mg, poudre pour solution injectable, est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-12564 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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