AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose

Titulaire AMM : THEA

Commercialisée collyre en solution ophtalmique

Informations sur le médicament

Dénomination	AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose
Fabricant / Titulaire	THEA
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 g suremballée(s)/surpochée(s)

CIP13 : 3400938203820 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/06/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,75 €

dont 4,73 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

collyre

15 mg de AZITHROMYCINE DIHYDRATÉE dans 1 g de solution

Principe actif

14,3 mg de AZITHROMYCINE dans 1 g de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	30/04/2008
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des conjonctivites bactériennes purulentes et du trachome.
Code dossier HAS	CT-5323
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	18/12/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par AZYTER reste important dans les indications de lAMM et est important dans la population des enfants âgés de moins de 2 ans nouvellement incluse dans ces indications.
Code dossier HAS	CT-13000
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗