FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose

Titulaire AMM : THEA

Non commercialisée collyre en solution ophtalmique

Informations sur le médicament

Dénomination	FIXAPOST 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
Fabricant / Titulaire	THEA
Forme pharmaceutique	collyre en solution
Voie d'administration	ophtalmique
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) polyéthylène aluminium polyester de 0,2 ml

CIP13 : 3400930148488 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 10/01/2024 · Collectivités : non

Composition chimique

collyre

50 microgrammes de LATANOPROST dans 1 mL de collyre

Principe actif

de MALÉATE DE TIMOLOL

Principe actif

5 mg de TIMOLOL dans 1 mL de collyre

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	09/10/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte tenu : de la démonstration de non-infériorité de FIXAPOST, sans conservateur, par rapport à XALACOM, autre collyre à base latanoprost et timolol présenté en flacon multidose avec conservateur, en termes de variation de la pression intraoculaire à 12 semaines . de labsence de démonstration de la supériorité de FIXAPOST par rapport à XALACOM en termes de tolérance, la Commission de la transparence considère que FIXAPOST napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALACOM dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-17767
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	09/10/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par FIXAPOST 50 µg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-17767
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗