MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient unidose

Titulaire AMM : THEA

Commercialisée collyre en solution ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient unidose
Fabricant / Titulaire THEA
Forme pharmaceutiquecollyre en solution
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/02/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire THEA
Code CIS67303969
Code CIP133400926738266
Code ATCS01EE01
Présentations commercialisées
💊 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,2 ml
CIP13 : 3400926738266  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2014  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 9,37 €
dont 8,35 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
50 microgrammes de LATANOPROST dans 1 ml de collyre en solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis29/05/2013
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléMONOPROST 50 µg/mL, collyre en solution en récipient unidose, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALATAN 0,005 %, collyre en solution.
Code dossier HASCT-12748
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis06/02/2019
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MONOPROST 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose et en flacon multidose reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17190
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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