MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable
Titulaire AMM : THEA
Informations sur le médicament
| Dénomination | MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | THEA |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intracamérulaire |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 08/02/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | THEA |
| Code CIS | 65082408 |
| Code CIP13 | 3400955055501 |
| Code ATC | S01FA56 |
Présentations commercialisées
💊 20 kits contenant 1 x 0,6 ml ampoule stérile et 1 aiguille-filtre de 5 µm stérile sous plaquette (papier/PVC)
CIP13 : 3400955055501
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 09/10/2019 · Collectivités : oui
Date : 09/10/2019 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
10 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
3,1 mg de CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE dans 1 ml
Principe actif
0,2 mg de TROPICAMIDE dans 1 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/07/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces présentations sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-17794 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/07/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres mydriatiques en collyres et insert ophtalmiques. |
| Code dossier HAS | CT-15079 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 10/07/2019 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MYDRANE 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-17794 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 20/07/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MYDRANE 2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml, solution injectable, est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15079 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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