MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose

Titulaire AMM : THEA

Commercialisée collyre ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
Fabricant / Titulaire THEA
Forme pharmaceutiquecollyre
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/11/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire THEA
Code CIS64029712
Code CIP133400933978839
Code ATCS01FA06
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s)
CIP13 : 3400934326165  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1998  · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 2,25 €
dont 1,23 € + honoraires 1,02 €
💊 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s)
CIP13 : 3400933979089  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/06/1996  · Collectivités : oui
💊 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml suremballée(s)/surpochée(s)
CIP13 : 3400933978839  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/10/1996  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 7,16 €
dont 6,14 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
collyre
2 mg de TROPICAMIDE dans un récipient unidose
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis11/07/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17092
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis11/07/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MYDRIATICUM 2 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose (boîte de 20 unidoses) est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-17092
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis05/07/2017
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MYDRIATICUM reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16240
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — S01FA06

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.