STERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose

Titulaire AMM : THEA

Commercialisée pommade ophtalmique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationSTERDEX, pommade ophtalmique en récipient unidose
Fabricant / Titulaire THEA
Forme pharmaceutiquepommade
Voie d'administrationophtalmique
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM15/12/1997
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire THEA
Code CIS69497177
Code CIP133400931384144
Code ATCS01CA01
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 récipient(s) unidose(s)
CIP13 : 3400931384144  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1976  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Prix de vente : 3,47 €
dont 2,45 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
pommade
0,267 mg de DEXAMÉTHASONE dans un récipient unidose
Principe actif
1,335 mg de OXYTÉTRACYCLINE dans un récipient unidose
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/02/2021
Valeur SMRFaible
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléDans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) devient faible dans les infections à composante inflammatoire à l’exclusion des conjonctivites infectieuses,
Code dossier HASCT-17851
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis17/02/2021
Valeur SMRInsuffisant
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléDans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil, le service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) devient insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations incluant les conjonctivites infectieuses.
Code dossier HASCT-17851
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis17/02/2021
Valeur SMRModéré
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléLe service médical rendu par STERDEX (dexaméthasone, oxytétracycline) reste modéré dans le traitement local anti-inflammatoire et antibactérien de l’oeil dans les suites de la chirurgie ophtalmologique.
Code dossier HASCT-17851
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis05/10/2011
Valeur SMRModéré
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité reste modéré
Code dossier HASCT-11445
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.