ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
Titulaire AMM : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents |
| Fabricant / Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé et granulés effervescent(e) |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/07/2007 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
| Code CIS | 64566299 |
| Code CIP13 | 3400938130577 |
| Code ATC | M05BB04 |
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - 72 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 12 unités hebdomadaires)
CIP13 : 3400938284553
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 18/01/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07
Date : 18/01/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07
Prix de vente : 65,02 €
dont 62,26 € + honoraires 2,76 €
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - 24 sachet(s) aluminium papier de granulés effervescents (boîte de 4 unités hebdomadaires)
CIP13 : 3400938130577
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 14/01/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07
Date : 14/01/2008 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :
- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes nécessitant un apport en calcium et en vitamine D3 dans des proportions définies :
. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse
. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/12/07
Prix de vente : 21,97 €
dont 20,95 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé
35 mg équivalent à 32,5 mg d'acide résidronique de RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE dans un comprimé
Fraction thérapeutique
de RISÉDRONATE MONOSODIQUE HÉMIPENTAHYDRATÉ
Principe actif
granulés
2500 mg de CARBONATE DE CALCIUM dans un sachet de granulés effervescents
Principe actif
1000 mg de CALCIUM ÉLÉMENT dans un sachet de granulés effervescents
Fraction thérapeutique
880 UI de CHOLÉCALCIFÉROL dans un sachet de granulés effervescents
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 26/09/2007 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ACTONELCOMBI (conditionnement combinant risédronate, calcium + vitamine D3) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux trois principes actifs pris séparément. |
| Code dossier HAS | CT-5100 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 13/06/2018 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI reste important dans le traitement de lostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture, chez les patientes à risque élevé de fractures et nécessitant une supplémentation en calcium/vitamine D3 à la posologie de 1000 mg/880 U. |
| Code dossier HAS | CT-16433 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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