CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	21/07/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Code CIS	68208043
Code CIP13	3400949256402

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 26/06/2023 au 26/06/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400949256402 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/05/2015 · Collectivités : non

Composition chimique

comprimé

0,5 mg de ESTRADIOL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ

Principe actif

2,5 mg de DYDROGESTÉRONE dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	28/05/2014
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par CLIMASTON 0,5 mg/2,5 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans lindication de lAMM
Code dossier HAS	CT-13440
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/01/2011
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La Commission de la Transparence considère que le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale, dans l'attente d'une réévaluation des spécialités indiquées dans le traitement hormonal substitutif de la ménopause.
Code dossier HAS	CT-9088