CLIMASTON 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale

Informations sur le médicament

Dénomination	CLIMASTON 1 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/03/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Code CIS	66257038
Code CIP13	3400935660381

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 26/06/2023 au 26/06/2026

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

CIP13 : 3400935660381 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 12/10/2001 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,96 €

dont 5,94 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

1,00 mg de ESTRADIOL dans un comprimé

Fraction thérapeutique

de ESTRADIOL HÉMIHYDRATÉ

Principe actif

5,00 mg de DYDROGESTÉRONE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	CLIMASTON (estradiol hémihydraté, dydrogestérone) et OROMONE (estradiol hémihydraté) napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Code dossier HAS	CT-21358

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/09/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Libellé	Le service médical rendu par OROMONE 2 mg (estradiol) et CLIMASTON (estradiol, dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
Code dossier HAS	CT-21358

Date de l'avis	25/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou sil existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.
Code dossier HAS	CT-14727
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗