CLIMASTON 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | CLIMASTON 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé et comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 09/07/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
| Code CIS | 69652396 |
| Code CIP13 | 3400934385247 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 26/06/2023
au 26/06/2026
Présentations commercialisées
💊 14 comprimés roses + 14 comprimés jaunes sous plaquette thermoformée (PVC/aluminium) , boîte de 1
CIP13 : 3400934385247
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/05/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/05/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 6,96 €
dont 5,94 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
comprimé rose
2 mg de ESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
comprimé jaune
2 mg de ESTRADIOL dans un comprimé
Principe actif
10 mg de DYDROGESTÉRONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | CLIMASTON (estradiol hémihydraté, dydrogestérone) et OROMONE (estradiol hémihydraté) napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. |
| Code dossier HAS | CT-21358 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par OROMONE 2 mg (estradiol) et CLIMASTON (estradiol, dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose. |
| Code dossier HAS | CT-21358 |
| Date de l'avis | 25/11/2015 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission. Le service médical rendu par les spécialités CLIMASTON 1 mg/5 mg, CLIMASTON 1 mg/10 mg et CLIMASTON 2 mg/10 mg reste important dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou sil existe un T-score bas, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. |
| Code dossier HAS | CT-14727 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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