DUPHASTON 10 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : THERAMEX IRELAND (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | DUPHASTON 10 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 06/08/1979 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
| Code CIS | 64866204 |
| Code CIP13 | 3400932192946 |
| Code ATC | G03DB01 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Alerte valable du 02/03/2023
au 02/03/2027
Alerte valable du 26/06/2023
au 26/06/2026
Alerte valable du 28/03/2024
au 28/03/2027
Présentations commercialisées
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
CIP13 : 3400932192946
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 01/08/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Date : 01/08/1999 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 3,78 €
dont 2,76 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
CIP13 : 3400932193028
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2015 · Collectivités : non
Date : 23/06/2015 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | DYDROGESTERONE 10 mg - DUPHASTON 10 mg, comprimé pelliculé |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
comprimé
10 mg de DYDROGESTÉRONE dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | DUPHASTON (dydrogestérone) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. |
| Code dossier HAS | CT-21361 |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 24/09/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Réévaluation suite saisine Ministères (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par DUPHASTON 10 mg (dydrogestérone) reste important dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. |
| Code dossier HAS | CT-21361 |
| Date de l'avis | 03/02/2016 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par la spécialité DUPHASTON reste important dans les indications de l'AMM. |
| Code dossier HAS | CT-13069 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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