DEXLIQ 4 mg/mL, solution buvable

Titulaire AMM : THERAVIA

Commercialisée solution buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationDEXLIQ 4 mg/mL, solution buvable
Fabricant / Titulaire THERAVIA
Forme pharmaceutiquesolution buvable
Voie d'administrationorale
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM19/01/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS67756414
Code CIP133400930133446
Code ATCH02AB02
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 flacon jaune (brun) de 30 ml avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur polyéthylène basse densité (PEBD) avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD)
CIP13 : 3400930133446  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 15/05/2023
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis09/01/2019
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites.
Code dossier HASCT-17083
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(4 mg|convertirenutf8) de DEXAMÉTHASONE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE
Principe actif