NEOFORDEX 40 mg, comprimé

Titulaire AMM : THERAVIA

Commercialisée comprimé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	NEOFORDEX 40 mg, comprimé
Fabricant / Titulaire	THERAVIA
Forme pharmaceutique	comprimé
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/03/2016
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/15/1053
Code CIS	68572869
Code CIP13	3400930048931
Code ATC	H02AB02

Conditions de prescription

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Classification ATC — H02AB02

H HORMONES SYSTEMIQUES, A L EXCLUSION DES HORMONES SEXUELLES ET DES INSULINES

H02 CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE

H02A CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

H02AB GLUCOCORTICOIDES

H02AB02 DEXAMETHASONE

Présentations commercialisées

💊 10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

CIP13 : 3400930048931 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 16/06/2016

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur ASMR	IV
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Compte-tenu : de la réduction du nombre de prises par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg), bien que cette réduction du nombre de prise nait pas démontré davantage clinique, la commission considère que NEOFORDEX 40 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à DECTANCYL (dexaméhasone 0,5 mg) dans le cadre de protocoles thérapeutiques du myélome multiple symptomatique.
Code dossier HAS	CT-15218
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗